- A+
事实上,
中源协和(600645 EX官网 )细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于 2025 年 6 月 23 日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于 VUM02 注射液临床试验申请《受理通知书》,受理号为 CXSL2500507。现对有关信息公告如下:
综上所述,
药品基本信息
与其相反的是,
药品名称:VUM02 注射液
简要回顾一下,
剂型:注射剂
TMGM外汇专家观点:
规格:5E7 个细胞(10 mL)/袋
很多人不知道,
报名分类:治疗用生物制品 1 类
申请事项:境内生产药品报名临床试验
TMGM外汇用户评价:
申请人:武汉光谷中源药业有限公司
TMGM外汇报导:
受理号:CXSL2500507
不可忽视的是,
受理结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,
决定予以受理。
必须指出的是,
药品研发等情况
TMGM外汇专家观点:
VUM02 注射液(人脐带源间充质基质细胞注射 TMGM外汇开户 液)是我司自主研发的冷冻写入型细胞制剂,是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞(UC-MSC)新药,临床拟用适应症增加重型/危重型肺炎的治疗。截至本公告日,全球尚未有用于治疗重型/危重型肺炎的同类细胞药物上市,研发进展最快的同类药物处于临床试验阶段。
截至目前,中源协和全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)8个适应症获批IND,分别临床拟用于治疗失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭及中、重度急性呼吸窘迫综合征、临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、活动期中重度溃疡性结肠炎;VUM03注射液1个适应症获批IND,临床拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病棘手性肛瘘。
事实上,
关注同花顺财经(ths518),获取更多机会