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从某种意义上讲，
2025年6月28日，华东医药（000963）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的注射用HDM2012药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为晚期实体瘤。
注射用HDM2012是由杭州中美华东制药有限公司（中美华东）自主研发的一款靶向人粘蛋白-17（M XM外汇官网 ucin 17，MUC-17）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成，药物抗体偶联比（DAR）为8。本品属于全球首创的1类生物制品，中美华东拥有全球知识产权。
TMGM外汇快讯：
粘蛋白（Mucin，MUC）是一类由上皮细胞生成的高分子量糖基化蛋白，存在于上皮细胞与细胞外环境的视图间，可用发挥保护上皮细胞的作用。在肿瘤细胞中一些粘蛋白异常高表达，覆盖整个细胞膜表面，导致细胞极性丢失。研究表明，MUC17在多种实体瘤中异常高表达，表达水平显著高于正常组织。同时，MUC17的表达水平与肿瘤细胞的生长、转移正相关，与多种肿瘤病人的生存时间负相关。
可能你也遇到过，
HDM2012通过抗体的靶向作用特异性识别MUC-17阳性表达的肿瘤表面抗原，利用靶抗原介导的内化作用使ADC进入肿瘤细胞内部，连接子断裂释放出毒素小药，发挥抗肿瘤作用。同时HDM2012的旁观者效应也发挥一定程度的肿瘤杀伤效果。临床前研究结果显示，HDM2012具有良好的成药性、稳妥性和有效性。HDM2012在多个肿瘤模型中表现出优异的抗肿瘤效果；在动物试验中耐受性良好。
然而，
本次注射用H AVA外汇代理 DM2012美国临床试验获批，是该款产品研发进程中的又一关键进展，将进一步提升公司在ADC肿瘤治疗领域的核心竞争力。此外，注射用HDM2012在中国的临床试验于2025年6月获得国家药品监督管理局受理，适应症为晚期实体瘤。
需要注意的是，
公司肿瘤领域聚焦ADC，已构建了华东医药独有的ADC全球研发生态圈，不断夯实产品管线。未来，公司将继续依托华东医药ADC领域全球一流的自主研发产业平台，持续开发差异化的ADC创新药物，为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。
有分析指出，
1、本新闻旨在分享公司（或合作伙伴）研发工作的前沿进展资讯，非广告用途，相关信息并非针对患者，仅供医疗卫生专业人士参考采纳；
2、本新闻稿中数据不涉及对任何药品和/或适应症作推介；
很多人不知道，
3、本新闻稿中涉及的信息仅供参考，具体信息以公司在深圳证券交易所发布的文件为准。公司新闻稿和公告不能以任何路径取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导；
4、截至本文发布，注射用HDM2012尚未被国家药品监督管理局批准上市；
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不妨想一想，
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然而，
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